擁有一支穩定、高效、專業的數據管理和統計分析團隊,在臨床試驗數據管理的過程中遵守GCP、《臨床試驗數據管理工作技術指南》、《臨床試驗的電子數據采集(EDC)技術指導原則》、《藥物臨床試驗數據管理和統計分析的計劃和報告指導原則》和《藥物臨床試驗數據遞交指導原則》,通過標準化的管理,保證臨床試驗的科學、準確和真實性,致力于為國內外客戶提供高質量和高標準的數據管理和統計分析服務。
● CRF設計/注釋CRF/CRF填寫指南
● 數據管理計劃
● 數據核查計劃
● 數據錄入/數據清理
● 外部數據管理/變更控制
● 醫學編碼
● 數據核查報告
● 數據管理報告
● 數據管理稽查
● 方案審核
● 試驗設計與樣本量計算
● 隨機化設計
● 盲態設計
● 包藥服務
● 統計分析計劃
● 統計分析報告
● EDC系統建立/EDC系統UAT測試
● 隨機系統建立/隨機系統UAT測試
● EDC系統/隨機系統用戶培訓
● 實驗室正常值維護