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WT EDC(臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng))，匯集了國內外諸多系統(tǒng)的優(yōu)點，并與國內的數(shù)據(jù)管理流程的實際相結合。EDC系統(tǒng)的實施將改變以往紙質化臨床研究時，數(shù)據(jù)采集速度慢，數(shù)據(jù)核查滯后，數(shù)據(jù)清理困難、試驗周期長和數(shù)據(jù)質量不高的狀況，保障了臨床試驗數(shù)據(jù)的質量，有效縮短臨床研究的周期，為藥物上市贏得了寶貴的時間。

該方案符合美國FDA CFR Part 11的要求以及國內GCP有關規(guī)定，通過權限控制、電子簽名和稽查痕跡等來保證整個系統(tǒng)的安全性。數(shù)據(jù)的標準化結構以及數(shù)據(jù)質量的多角色核查確保數(shù)據(jù)信息共享并降低數(shù)據(jù)管理維護成本。

數(shù)據(jù)管理是保證臨床研究數(shù)據(jù)質量的關鍵環(huán)節(jié)之一。統(tǒng)計分析的結果能否被官方認可，主要取決于研究數(shù)據(jù)的質量。臨床研究數(shù)據(jù)有效的采集與管理可確保數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和準確性。